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验配角膜塑形镜 童年眼科给出这些提示

2021-01-21 09:20 阅读: 文章来源:童年眼科

 
角膜塑形镜,其原理是通过夜间佩戴,让镜片对因近视而变形的眼角膜施加一定的压力,利用眼角膜自身的弹性,达到短期改变角膜形态,矫正视力的目的。但是由于角膜本身具有弹性,在压力祛除后一定时期可反弹回原来的状态,因此,角膜塑形镜对近视只能控制,不能治疗。
 
国家食品药品监督管理局就针对角膜塑形镜相关问题多次发出警示,一方面肯定了角膜塑形镜的功能,另一方面又指出了存在的问题,认为验配角膜塑形镜不是普通的商业行为,也非短期行为,对验配人员资质和验配单位的设施均应有严格要求。如不按要求验配,则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加,将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高,如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。
 
角膜塑形镜验配提示:
 
1.正确认识“角膜塑形镜”(OK镜)。角膜塑形镜属于三类医疗器械,生产或经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。该产品是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,设计为中央平坦周边陡峭。通过配戴,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的近视度数,且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。
 
2.佩戴有严格的适用范围。目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。该产品主要是针对希望在一天的某一时段(如游泳和其他体育活动、社交等活动时)不用配戴眼镜仍能保持较好视力的患者。该产品说明书对配戴适应症(人群)有严格规定,经眼科医学检查不符合适应症近视患者不能配戴。
 
3.佩戴有诱发疾病的风险。角膜塑形镜直接接触人体的眼角膜,由于环境、个体差异等因素影响,即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。如不按要求验配,则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加,将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高,如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。
 
4.必须在规定的医疗机构验配。根据卫生部《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》要求,验配角膜塑形镜应为二级(含二级以上)的医疗机构,消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行验配,并确认所使用产品为经过注册的合法产品。如在使用中眼部不适,消费者应及时接受专业诊疗。

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